| Identifikační kód |
NV15-29565A |
| Důvěrnost údajů |
S - Není předmětem státního či obchodního tajemství a data lze v souladu s právními předpisy poskytnout do veřejně přístupných
informačních systémů včetně mezinárodních |
| Název projektu v původním jazyce |
Katetrizační uzávěr ouška levé síně versus terapie novými orálními antikoagulancii u rizikových pacientů s fibrilací síní (studie PRAGUE-17) |
| Název projektu anglicky |
Interventional left atrial appendage closure vs. novel anticoagulation agents in high-risk patients with atrial fibrillation (PRAGUE-17 study) |
| Poskytovatel |
MZ0 - Ministerstvo zdravotnictví (MZ) |
| Program |
NV - Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023 (2015 - 2023) |
| Kategorie VaV |
AP - Aplikovaný výzkum |
| Hlavní obor - skupina |
F - Lékařské vědy |
| Hlavní obor |
FA - Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie |
| Vedlejší obor |
- |
| Další vedlejší obor |
- |
| Zahájení řešení |
01.05.2015 |
| Ukončení řešení |
31.12.2019 |
| Datum posledního uvolnění účelové podpory |
28.06.2018 |
| Číslo smlouvy |
15-29565A |
| Poslední stav řešení |
U - Ukončený (rok ukončení projektu < rok sběru dat, v roce sběru dat již není financován ze SR) |
| Finance projektu | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | celkem |
|---|
| Výše podpory z národních zdrojů | 5 150 000,005150 | 5 086 000,005086 | 4 572 000,004572 | 593 000,00593 | 852 952,23853 | 16 253 952,2316254 | | Výše podpory z veřej. zahraničních zdrojů *** | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 0,000 | 0,000 | | Neveřejné tuzem. a zahr. zdroje financování | - | - | - | - | - | 872 847,73873 | | Celkové uznané náklady | 5 585 000,005585 | 5 308 000,005308 | 4 577 000,004577 | 668 000,00668 | 928 097,23928 | 17 066 097,2317066 | | Typ | čerpané | čerpané | čerpané | čerpané | čerpané | |
** Finance v tisících Kč jsou automaticky zaokrouhleny z částky v jednotkách Kč s přesností na 2 desetinná místa
*** Výše podpory z veřejných zahraničních zdrojů je sledována od období sběru 2020 |
|
Zobrazit skutečně čerpané finance projektu z národních zdrojů »
| Skutečně čerpané finance projektu z národních zdrojů | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | celkem |
|---|
| Finance | 5 150 000,005150 | 5 086 000,005086 | 4 572 000,004572 | 593 000,00593 | 852 952,23853 | 16 253 952,2316254 |
|
| Druh soutěže |
VS - Veřejná soutěž |
| Veřejná soutěž ve výzkumu, vývoji a inovacích |
SMZ0201501 - Veřejná soutěž (MZ0/NV) |
| Cíle řešení v původním jazyce |
Fibrilace síní je nejčastěji se vyskytující arytmií s prevalencí 1-2% a s 5-6% rizikem vzniku kardioembolizační příhody bez antitrombotické léčby. Zdrojem kardioembolizační příhody je trombus, který se při fibrilací síní nejčastěji tvoří v oušku levé síně. K prevence vzniku trombu se proto podává antikoagulační léčba (v minulosti pouze warfarin), která dokáže účinně zabránit u většiny pacientů vzniku trombu v levé síni a tím kardioembolizační příhodě. Antikoagulační léčba je však spojena s rizikem krvácení, které může být u některých pacientů závažné až smrtelné. V poslední době se objevily dvě nové možnosti prevence kardioembolizační příhody u FS. První z nich jsou tzv. nová antikoagulanci (NOAK). Ta taktéž brání vzniku trombu svým antikoagulačním efektem, oproti warfarinu mají však lepší bezpečnostní profil s lehce nižším rizikem krvácení. Druhou alternativou je katetrizační uzávěr ouška levé síně. Cílem projektu je u nejrizikovější skupiny pacientů s fibrilací síní porovnat tyto dvě nové léčebné možnosti v prospektivní, multicentrické randomizované studii. |
| Cíle řešení v anglickém jazyce |
Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia with a prevalence of 1-2%. Without antithrombotic treatment, the annual risk of a cardioembolic event is 5-6%. The source of a cardioembolic event is a thrombus, which usually forms in the left atrial appendage (LAA). prevention of cardioembolic events involves treatment with anticoagulant drugs, which were limited to, until recently, vitamin K antagonists (e.g. warfarin). Anticoagulant treatment with warfarin can lead to adverse bleeding events, some of which can be life threatening. Recently, two new options for thrombus prevention have been developed. The first is the novel anticoagulants (NOAC), which were associated with slightly better safety profiles due to a lower frequency of intracranial bleeding in large randomized trials . The second option involves interventional occlusion of the LAA. The aim of this project is to compare the LAA occlusion intervention to NOAC pharmacological treatment in a randomized multicenter study of AF patients at high risk of a cardioembolic event. |
| Klíčová slova v anglickém jazyce |
Fibrilace síní;Atrial fibrillation;stroke;cévní mozková příhoda;antikoagulace;uzávěr ouška;anticoagulation;atrial appendage closure |
| Kontrolní číslo stavu projektu v letech |
2015: 187684054
2016: 190670741 ( v1.0 )
2017: 190673897 ( v1.0 )
2018: 190694205 ( v4.0 )
2019: 190699879 ( v1.0 )
2020: 190713820 ( v1.0 ) |
| Datum dodání posledního záznamu o projektu |
01.07.2020 |
| Systémové označení dodávky dat |
CEP20-MZ0-NV-U/03:1 |